AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel е молекулярен тест, който анализира ключови генетични мутации и генни сливания, свързани с различни видове рак, включително недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД). Тестът подпомага избора на персонализирано лечение, като идентифицира биомаркери, насочващи към таргетна терапия и имунотерапия.

Специални инструкции

За изследването е необходима тъканна проба (FFPE блок) или кръвна проба, от която се извлича циркулираща туморна ДНК. Пробата трябва да се съхранява и транспортира при стайна температура (15-25°C), за да се запази нейното качество и да се осигури надеждност на анализа. Други необходими материали са копие от епикриза, патологичен доклад, разчитане от образни изследвания и всяка писмена медицинска документация, отнасяща се до Вашата диагноза.

Методика

Тестът се извършва чрез секвениране от ново поколение (NGS), което позволява прецизно откриване на генетични мутации, сливания и промени в броя на копията на определени гени. Тази технология осигурява висока точност и надеждност на резултатите.

Ключови биомаркери при НДРБД:

Тестът подпомага избора на персонализирано лечение, като идентифицира биомаркери, насочващи към таргетна терапия и имунотерапия.

Ключови биомаркери при НДРБД според насоките на Националната онкологична мрежа (NCCN):

• EGFR мутации – насочват към EGFR тирозин киназни инхибитори (TKI).
• ALK пренареждания – насочват към ALK инхибитори.
• ROS1 пренареждания – насочват към ROS1 инхибитори.
• BRAF V600E мутация – насочва към комбинирана терапия с BRAF и MEK инхибитори.
• MET екзон 14 скипинг мутации – насочват към MET инхибитори.
• RET пренареждания – насочват към RET инхибитори.
• NTRK генни сливания – насочват към TRK инхибитори.
• ERBB2 (HER2) – мутации и амплификации, насочващи към HER2-таргетна терапия
• KRAS G12C може да насочи към таргетна терапия с инхибитори като Sotorasib и Adagrasib

Чрез откриване на тези и други биомаркери, AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel подпомага клиницистите при вземането на информирани решения за най-подходящите терапевтични стратегии, съобразени с индивидуалния молекулярен профил на пациента.

Ограничения на теста:

• Зависимост от качеството на пробата – точността на анализа зависи от качеството и количеството на предоставения материал (FFPE блок или кръвна проба). Недостатъчно количество ДНК/РНК може да повлияе на резултатите.
• Ограничен обхват на анализираните гени – тестът изследва определен брой биомаркери, но не обхваща всички възможни генетични изменения, свързани с НДРБД.
• Не е заместител на хистологичната диагноза – резултатите трябва да се интерпретират в комбинация с други диагностични методи и клиничната картина на пациента.
• Възможни неопределени резултати – при ниско съдържание на туморна ДНК в кръвната проба (течна биопсия) или при силно деградирана тъканна проба, тестът може да не даде категорични резултати.
• Интерпретация на резултатите – не всички открити генетични изменения имат одобрени таргетни терапии, поради което окончателната терапевтична стратегия трябва да бъде решение на лекуващия онколог.

Предимства на теста:

• Широк обхват на анализ – изследва ключови генетични мутации, генни сливания и амплификации, свързани с недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД).
• Прецизна диагностика – използва секвениране от ново поколение (NGS) за висока чувствителност и точност при откриване на таргетни биомаркери.
• Подходящ за персонализирано лечение – подпомага избора на таргетни терапии и имунотерапия, съобразени с индивидуалния молекулярен профил на пациента.
• Анализира множество биомаркери в едно изследване – включва EGFR, ALK, ROS1, BRAF, KRAS G12C, MET, RET, NTRK и други, препоръчани от NCCN (Националната онкологична мрежа).
• Гъвкавост на пробите – може да се извърши както от тъканна проба (FFPE блок), така и от кръвна проба (течна биопсия), което го прави приложим и при пациенти, при които тъканна проба не е налична.
• Оптимизиране на лечението – осигурява бърза и надеждна информация, която подпомага лекарите при вземането на решения за най-подходящата терапия.