Използване

Този тест е предназначен за пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД). Той открива генни сливания (фузии) в ALK и ROS1, които могат да помогнат за избора на таргетна терапия с ALK и ROS1 инхибитори.

Специални инструкции

За изследването е необходима тъканна проба (FFPE блок). Пробата трябва да се съхранява и транспортира при стайна температура (15-25°C), за да се запази нейното качество и да се осигури надеждност на анализа. За извършване на изследването е необходимо да предоставите копие от патохистологичния доклад и всички други налични резултати от предишни диагностични тестове.

Методика

Тестът използва реалновремеви PCR, което позволява прецизно и бързо откриване на генните сливания в ALK и ROS1.

Ключови биомаркери

Тестът анализира сливания (фюжъни) в два гена, които са ключови за персонализираното лечение на НДРБД:

• ALK – насочва към лечение с ALK инхибитори (например кризотиниб, алектиниб, лорлатиниб)
• ROS1 – показател за чувствителност към ROS1 инхибитори (например кризотиниб, ентретиниб)

Този тест помага на лекарите да определят най-подходящата терапия за пациенти с ALK или ROS1 позитивен НДРБД, което допринася за по-прецизен и ефективен терапевтичен подход.

Ограничения на теста

• Зависимост от качеството на пробата – тестът изисква достатъчно количество и добро качество на РНК от тъканна проба (FFPE блок). Деградиран или недостатъчен материал може да повлияе на точността на резултатите.
• Открива само специфични сливания – тестът е насочен към определени ALK и ROS1 генни сливания и не идентифицира други възможни генетични изменения, свързани с НДРБД.
• Не определя туморната хетерогенност – анализира само изследваната проба, което означава, че в различни части на тумора може да има допълнителни генетични изменения.
• Изисква интерпретация от специалист – резултатите трябва да бъдат анализирани и съпоставени с клиничната картина от лекуващия онколог, за да се вземе информирано решение за терапия.
• Не заменя други диагностични методи – тестът трябва да се използва в комбинация с хистологична диагностика и други молекулярни тестове за цялостна оценка на заболяването.

Предимства на теста

• Прецизно откриване на ALK и ROS1 сливания – тестът идентифицира ключови генни сливания, които определят подходящостта за таргетна терапия при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД).
• Бързи и надеждни резултати – използва реалновремеви PCR, осигуряващ висока чувствителност и специфичност за откриване на генетични сливания.
• Подходящ за персонализирано лечение – подпомага избора на ALK и ROS1 инхибитори като кризотиниб, алектиниб, лорлатиниб (ALK) и кризотиниб, ентретиниб (ROS1).
• Изисква минимално количество проба – тестът може да се извърши от FFPE тъканен блок, което го прави подходящ за пациенти с ограничено количество налична туморна тъкан.
• Съответства на международните насоки – анализира препоръчани от NCCN (Националната онкологична мрежа) биомаркери, използвани при молекулярното профилиране на НДРБД.